新泽西州普林斯顿讯 - 美国食品和药物管理局(FDA)已受理年收入483亿美元、毛利率高达75%的知名制药公司百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb, BMY)提交的生物制品许可证补充申请(sBLA)。根据 InvestingPro ...
近日,百时美施贵宝(BMY.US)在2月20日宣布了一项振奋人心的消息——其PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)与含铂双药化疗联合应用,经过3期临床试验CheckMate-816,给可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来了生命的新希望。结果显示,经过这种新辅助治疗,患者的总生存期得到了统计学上的显著提高,展现出临床意义上的改善。 这项试验的成果标志着Opdivo成为首个仅在新辅助治 ...
百时美 施贵宝 ( 55.83, 0.04, 0.07%) 周一报告称,美国食品与药品管理局(FDA)已接受其Opdivo加Yervoy作为结直肠癌的潜在一线治疗选择的补充生物制品许可申请(sBLA)。
值得注意的是,Opdivo成为首个在新辅助治疗阶段使用,并显著改善肺癌患者生存期的免疫肿瘤学疗法。通过调动机体的免疫系统,Opdivo帮助患者重拾抗癌斗志,已经成为多种癌症治疗的关键选择。未来,百时美施贵宝将把这项研究的详细成果发表在同行评审的学术期刊上,进一步推动免疫治疗在肿瘤治疗领域的深入发展。
CheckMate-816试验为一项随机、开放标签的3期临床试验,旨在评估与单独使用化疗相比,Opdivo联合化疗作为新辅助疗法在可切除的IB至IIIA期NSCLC患者中的疗效,无论患者肿瘤的PD-L1表达量如何。试验的主要终点是无事件生存期和病理学 ...
该研究评估了其重磅PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)联合含铂双药化疗,作为可切除非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的新辅助治疗的效果。结果显示,与仅接受新 ...
周四,H.C. Wainwright分析师Raghuram Selvaraju将Replimune Group (NASDAQ: REPL ...