宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准SIR-Spheres (®) Y-90树脂微球在美国用于治疗不可切除性肝细胞癌（HCC）。 此次获批后，SIR-Spheres (®) 成为美国唯一获批同时治疗肝转移性结直肠癌（mCRC）和肝细胞癌（HCC）的放射性栓塞疗法。 返回搜狐，查看更多 ...

目前前列腺癌治疗领域亟需辐射暴露更低的治疗方案，TLX591凭借其精准靶向特性和差异化药理学特性，已展现出超越现有抗PSMA小肽RLT分子的临床潜力，未来有望重新定义PSMA阳性mCRPC的治疗标准。

此次提前正式获批是基于DOORwaY90临床试验的突破性中期数据成功达到预设的共同主要终点，标志着SIR-Spheres®钇 [90Y]微球注射液成为全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品，相关临床数据也将为中国适应症拓展提供有力支援；同时，彰显了集团优秀的海外临床注册能力，为后续自研创新核药产品的海外开发工作提供重要保障。集团始终重视研发创新 ...

远大医药易甘泰获FDA批准拓展HCC适应症。 2025年7月7日，远大医药发布公告，联营公司Sirtex Medical Pty Ltd的SIR-Spheres ® 钇 ...

公告中提到，自2002年获得FDA及欧洲药品管理局批准上市以来，该产品在全球50多个国家和地区已累计治疗超过15万人次，安全性和有效性获得广泛认可。2024年，SIR-Spheres®实现销售收入近5亿港元，同比增速超140%。

7月7日，远大医药发布公告称，基于钇 [90Y]微球注射液DOORwaY90临床试验的突破性中期数据成功达到预设的共同主要终点，FDA提前正式批准了该产品新增适应症，用于治疗不可切除肝细胞癌（HCC），且未限制肿瘤直径大小。这标志着SIR-Spheres钇 ...

中国网财经7月7日讯中国药企核药海外研发迎来里程碑时刻——远大医药(0512.HK)全球创新核药SIR-Spheres钇[90Y]微球注射液(易甘泰)继在全球结直肠癌肝转移选择性内放射治疗领域大放异彩后，该产品近期又打开了肝细胞癌治疗的大门。 远大医药今日公告称，基于钇[90Y]微球注射液DOORwaY90临床试验的突破性中期数据成功达到预设的共同主要终点，FDA提前正式批准了该产品新增适应症，用 ...

这标志着SIR-Spheres钇 [90Y]微球注射液成为了全球首个且唯一获FDA批准用于不可切除HCC和结直肠癌肝转移双重适应症的选择性内放射治疗产品。同时，这一重磅进展也彰显了远大医药杰出的海外临床注册能力已跻身全球领先水平，为其后续自研创新核药产品的海外开发工作奠定了重要基础。 SIR-Spheres钇 [90Y]微球注射液是一款针对肝脏恶性肿瘤的选择性内放射治疗 ...

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