2013年6月16日讯 /生物谷BIOON/ --安进（Amgen）13日宣布，FDA已批准了Xgeva(denosumab)的一个新适应症，用于手术不可切除性或手术 ...

Xgeva是安进公司最重要的药物之一，已被批准用于实体瘤骨转移患者预防骨骼相关事件（SREs）和骨巨细胞瘤（GCTB）的治疗 ...

FDA 于 3 月 5 日批准 Jubbonti（denosumab-bbdz）注射剂作为美国许可的 Prolia（denosumab）的可互换生物仿制药，批准 Wyost（denosumab-bbdz）注射剂作为美国许可的 Xgeva（denosumab）的可互换生物仿制药。 图 1：FDA 官网截图 这些药物可与 RANKL（细胞核因子 κB 受体活化因子配体 ...

格隆汇1月4日丨博安生物(06955.HK)宣布，公司自主研发的地舒单抗注射液(BA6101和BA1102)已在欧洲、美国、日本完成国际多中心比对临床(3期)试验的全部受试者入组。 BA6101和BA1102分别为地舒单抗注射液原研药Prolia®和Xgeva®的生物类似药。Prolia®在全球范围内已获批的 ...

中国上海和新泽西州杰西市--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK)和Organon (NYSE:OGN)今天宣布，欧洲药品管理局(EMA)已批准研究性Prolia ® 和Xgeva ® （地诺单抗）生物仿制药HLX14的上市许可申请(MAA)。Denosumab已在多个国家和地区以不同的商品名 ...

本研究由Gedeon Richter团队开展，通过38种先进分析技术系统评估了抗RANKL单抗生物类似药RGB-14-P/X与原研药Prolia?/Xgeva?的结构与 ...

中国上海和新泽西州泽西市--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK)和Organon (NYSE: OGN)宣布，美国食品 ...