观点网讯:2月24日,上海证券交易所信息披露显示,日照经济技术开发区城市发展投资集团有限公司2025年面向专业投资者非公开发行公司债券项目更新为“已受理”。
2月24日,据CDE官网消息,深圳珐玛易药品科技有限公司、湖南派格兰药业有限公司联合申请药品“吲哚美辛凝胶贴膏”,获得临床试验默示许可,受理号CYHL2400238。公示信息显示,药品“吲哚美辛凝胶贴膏”适应症:以下疾病或症状的镇痛、消炎:骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、 ...
港股研究社讯,信达生物宣布,其伊匹木单抗注射液联合信迪利单抗用于结肠癌新辅助治疗的新药上市申请(NDA)已获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,并被纳入优先审评程序。这一消息标志着信达生物在肿瘤免疫治疗领域取得了新的突破。
2月22日,CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)官网公示,信达生物“信迪利单抗注射液”和“伊匹木单抗注射液”的联合疗法上市申请获得受理。该联合疗法此前已被纳入优先审评,适应证为两药联合用于可切除的微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)结肠癌患者的新辅助治疗。其中,信迪利单抗是一种PD-1抑制剂,已在国内获批8项适应证。 点评:信达生物的信迪利单抗与伊匹木单抗联合疗法针对M ...
结肠癌作为全球最常见的恶性肿瘤之一,面对着治疗手段的挑战,科研界对于创新疗法的探索从未停止。此次新药结合了伊匹木单抗和信迪利单抗两种药物的优势,理论上能够通过增强免疫系统对肿瘤细胞的识别与攻击,提升治疗效果。