接下来,辉瑞将全面负责本次合作的系列临床试验的开展,Summit将提供依沃西用于该系列临床试验;双方共同监督临床研究的进行;同时,双方将各自保留其产品的相关权利。而依沃西在全球开展临床试验药物均由康方生物生产供应。
在淋巴瘤治疗这一复杂的医学领域,辉瑞公司最近传来令人振奋的消息:美国食品药物管理局(FDA)已扩大辉瑞旗下药物Adcetris的批准范围。这一决定意味着Adcetris可以与其他药物联合使用,针对复发或难治性大B细胞淋巴瘤的患者提供新的治疗选择,这对许多患者及其家庭无疑是个好消息。那么,Adcetris药物的具体功效是什么?我们又该如何理解这一进展?
Brentuximab vedotin以商品名Adcetris出售,是一种抗体-药物偶联药物,用于治疗复发或难治性霍奇金淋巴瘤(HL) 和系统性间变性大细胞淋巴瘤(ALCL),后者是一种T 细胞非霍奇金淋巴瘤。它选择性地针对表达CD30抗原的肿瘤细胞,CD30 抗原是霍奇金淋巴瘤和 ALCL 的定义标志。
该批准基于ECHELON-3三期临床试验结果,研究显示接受ADCETRIS联合治疗方案的患者死亡风险比接受来那度胺和利妥昔单抗加安慰剂治疗的患者降低37%。该试验特别纳入了经过多次治疗的患者,其中一些患者此前接受过CAR-T疗法,并在不同CD30表达 ...
制药巨头2024年财报相继出炉,研发投入的数字不只是枯燥的财务指标,往往还折射出企业战略的取舍、技术的博弈与市场的暗流涌动——默沙东研发投入骤降41%,以179亿美元的投入蝉联榜首,近乎断崖的降幅背后,是管线与收购策略的起与浮;艾伯维则以66.7%的 ...
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格隆汇 on MSN辉瑞旗下药物Adcetris获FDA扩大癌症治疗批准格隆汇2月13日|美国食品药物管理局(FDA)扩大辉瑞公司旗下药物Adcetris的批准范围,允许其用于治疗部分类型的淋巴瘤。该公司表示,继先前两种治疗方法之后,Adcetris可与其他药物合并使用,用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤。
主要疗效终点为总生存期(OS)。其他疗效终点包括无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。试验结果显示,brentuximab vedotin组的中位OS为13.8个月(95% CI:10.3,18.8),而对照组为8.5个月(95% ...
吉利德Trop2 ADC新药Trodelvy在2024年的销售额为13.15亿美元,在转移性三阴乳腺癌的二线治疗仍然保持领导地位,但未来将受到科伦博泰芦康沙妥珠单抗、阿斯利康/第一三共Dato-DXd的强势冲击。
Tagrisso作为全球首个获批的第三代EGFR-TKI,上市10年仍保持双位数的增长,2024年销售额来到了65.80亿美元。2024年,该药还收获了EGFR外显子19缺失(ex19del)或外显子21 L858R突变的局晚期非小细胞肺癌(NSCLC)和III期EGFR突变NSCLC两项适应症。
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