本报讯 (记者邬霁霞)2月24日晚间,浙江天宇药业股份有限公司(以下简称“天宇股份”)发布公告,其全资子公司浙江京圣药业有限公司的甲苯磺酸艾多沙班原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审评。
公司于2023年9月向CDE递交了甲苯磺酸艾多沙班的药品注册申请并获得受理。目前,京圣药业尚未完成GMP符合性检查,正在准备申请相关检查。根据CDE网站公示,截止公告日,除了公司外,国内已有6家厂家获得该原料药的CDE技术审评通过。由于市场环境变化等 ...
每经AI快讯,2月24日,天宇股份公告称,公司全资子公司浙江京圣药业有限公司的甲苯磺酸艾多沙班原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心审评。该药品用于非瓣膜性房颤成人患者预防卒中和体循环栓塞,以及成人深静脉血栓和肺栓塞的治疗和预防复发。甲苯磺酸 ...
中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,华东医药1类新药HDM1005注射液获得两项新的临床试验默示许可。
根据AI大模型测算金迪克后市走势。短期趋势看,连续2日被主力资金减仓。主力没有控盘。中期趋势方面,上方有一定套牢筹码积压。近期该股获筹码青睐,且集中度渐增。舆情分析来看,目前市场情绪极度悲观。
如今,随着市场需求的变化,让“织造”变“智造”成为安平丝网企业的发展共识。记者以丝网制造流程为线索,从织机制造、丝网拉拔、丝网编织再到产业科技服务,走访多家民营企业,在生产现场中发现丝网行业新发展。
2月22日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,信达生物申报的伊匹木单抗注射液和信迪利单抗注射液的上市申请获得受理。公开资料显示,这是信达生物在研的抗CTLA-4单抗IBI310与抗PD-1单抗信迪利单抗联合疗法。这款联合疗法已经被CDE纳 ...