2025年2月21日，临床阶段生物技术公司PolarityBio宣布，其在研自体再生疗法SkinTE已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性疗法认定（Breakthrough Therapy ...

美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予 BRTX-100 快速通道资格，用于治疗慢性腰椎间盘疾病，该疾病被定义为伴有确诊的椎间盘退化的背部和/或根性疼痛。 cLDD 是患者和医生经常遇到的一个问题，而且常常令人困惑。在美国，至少 80% 的成年人一生中至少经历过一次腰痛。腰痛是 45 至 65 岁美国人最常见的致残原因，给美国医疗保健系统带来了最大的经济负担。治疗 cLDD ...

Lacutamab是一款潜在“first-in-class”的人源化KIR3DL2靶向抗体，能够诱导细胞毒性产生，目前处于治疗CTCL的临床试验阶段。KIR3DL2作为KIR家族的抑制性受体，在正常组织中的表达受到严格限制，但表达于约65%的所有CTCL亚型患者，在某些侵袭性CTCL亚型中（尤其是Sézary综合征患者）表达率可高达90%，而在蕈样肉芽肿和外周T细胞淋巴瘤患者中则约为50%。

吉美瑞生成立于2015年，专注于干细胞的人体器官再生医学领域，通过开发创新的细胞与基因治疗产品，实现人体组织器官的修复、再生和增强。2022年进行B轮融资时，36氪就曾对吉美瑞生的技术平台和产品布局 进行报道 。

公司动态 经济观察网讯 2月17日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），宣布其PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格（fast ...

2025年2月13日至15日，美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO ...

2月17日，信达生物宣布PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国食品和药物监督管理局（FDA）授予快速通道资格（fast track designation， ...

消息面上，2月17日，信达生物宣布PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国食品和药物监督管理局 (FDA)授予快速通道资格 (fast track designation, FTD)，拟定适应症为抗PD- ...

A public prosecution has been initiated against Qin Rupei, former vice chairman of the people's government of south China's ...

信达生物(01801)涨超4%，截至发稿，涨3.47%，报38.8港元，成交额3.03亿港元。 消息面上，2月17日，信达生物宣布PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得美国食品和药物监督管理局(FDA)授予快速通道资格(fast track designation,FTD)，拟定适应症为抗PD-(L)1免疫检查点抑制剂及含铂化疗治疗后进展的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺 ...