每一个被PPAP折磨过的人 都懂的窒息感 每一次忐忑点击“发送键”，换来的是 “格式不符！数据不全！重新提交！” 每一次卑微追问进度，坠入的是 石沉大海的沉默，焦灼燃烧的倒计时... 每一次侥幸心理下的疏漏，引爆的是 批量召回索赔！合作信任崩塌！ 这，是供应商挣不脱的“噩梦循环 ...

在 医疗设备 高度依赖电子系统的当下，电磁兼容性 (EMC)风险评估已成为保障患者生命安全的核心环节。生命维持系统 (如呼吸机、体外循环机、心脏起搏器)的电磁抗扰度直接决定其在复杂电磁环境中的可靠性，而失效模式与影响分析 (FMEA)作为量化风险的关键工具，正通过结构化方法揭示电磁干扰 ...

这里需要说明的是控制计划，是APQP策划的结果，在这个结果中必然要用到测量工具，而这些测量工具是否能满足对过程测量的需要，需要用MSA来进行分析，简单地说控制计划中所涉及的测量器具都应该做MSA，然后在最初的… ...