作为全球膳食营养补充剂市场的“黄金通行证”，FDA-NDI认证以严苛著称。据悉，NDI认证是FDA针对全新开发的健康食品原料所设立的安全性审查制度，是美国膳食营养补充剂市场重要的认证体系。其核心目的在于确保新膳食成分的安全性，守护消费者健康。数据显示，一直以来，FDA对NDI的审核标准极高，拒绝率高达88%。自1994年NDI启动至今，FDA仅受理通过1330个NDI通知，2024年只有4份NDI ...

Aptitude Medical Systems, Inc. (Aptitude) 宣布，其下一代分子 Metrix® COVID/Flu 多重检测已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的紧急使用授权 ...

（人民日报健康客户端记者 刘静怡 杨林宋）2月21日，美国食品药品监督管理局（FDA）官网显示，诺和诺德公司生产的司美格鲁肽短缺状态解除。受这一消息影响，诺和诺德美股日内一度涨近6%。

渤海湾畔，寒意尚未褪去。位于烟台市福山区的潍柴弗迪新能源动力产业园项目建设现场热火朝天。“正月十六全面复工，现场管理和施工人员已全部返岗。3月份，部分项目将投产。”项目负责人介绍，这个总投资560亿元的项目由潍柴和比亚迪携手共建，将在当地形成“整车+动力”新能源汽车产业链。

点击蓝字，关注我们声明个人观点 · 不代表任何组织与单位欢迎来到Y博说医解药，我们关注医药前沿，力争把复杂议题、热点突破解释明白。2025年2月21日，辉瑞宣布将中止商业化去年刚获得FDA批准的B型血友病治疗药物Beqvez（fidanacogene ...

百时美施贵宝周一报告称，美国食品与药品管理局（FDA）已接受其Opdivo加Yervoy作为结直肠癌的潜在一线治疗选择的补充生物制品许可申请（sBLA）。这种药物组合适用于患有不可切除或转移性结直肠癌的成人和12岁及以上儿童，这些结直肠癌具有高度微卫 ...

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：贵公司2024年11月份公司有FDA检查，请问结果如何？ 华海药业（600521.SH）2月24日在投资者互动平台表示，公司已经通过本次FDA检查。 (记者 毕陆名) ...

近日，成都健进制药有限公司自主研发的氟尿嘧啶注射液新规格ANDA获得美国食品与药品监督管理局（FDA）批准，即将在美国市场上市销售。作为中国首批通过FDA认证的无菌注射剂企业，健进制药在注射剂ANDA获批数量上长期稳居国内企业首位。

新春伊始，“成都造”创新药加速出海。近日，健进制药有限公司（以下简称“健进制药”）宣布，其自主研发的氟尿嘧啶注射液（Fluorouracil Injection）新规格ANDA（Abbreviated New Drug ...