百时美施贵宝 (BMY.US)宣布,美国FDA已接受为重磅免疫组合疗法Opdivo (nivolumab)联合Yervoy (ipilimumab)递交的补充生物制品许可申请 (sBLA),一线治疗不可切除或转移性微卫星不稳定性高 (MSI-H)或错配修复缺陷 (dMMR)结直肠癌 (mCRC)成年及儿童 ...
Opdivo作为一种PD-1免疫检查点抑制剂,其设计宗旨是通过调动和恢复患者自身的免疫系统来对抗癌症。而Yervoy则通过靶向抑制CTLA-4,进一步增强T细胞活性,从而提高对抗肿瘤的能力。这一组合在2011年首次获批用于治疗晚期黑色素瘤,成为全球首个上市的CTLA-4抗体药物。
智通财经APP获悉,2月20日,百时美施贵宝 (BMY.US)宣布了3期临床试验CheckMate‐816的最终总生存期 (OS)分析结果。该研究评估了其重磅PD-1抑制剂Opdivo (nivolumab)联合含铂双药化疗,作为可切除非小细胞肺癌 ...
近日,百时美施贵宝(BMY.US)在2月20日宣布了一项振奋人心的消息——其PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)与含铂双药化疗联合应用,经过3期临床试验CheckMate-816,给可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来了生命的新希望。结果显示,经过这种新辅助治疗,患者的总生存期得到了统计学上的显著提高,展现出临床意义上的改善。 这项试验的成果标志着Opdivo成为首个仅在新辅助治 ...
近日,百时美施贵宝公布了其PD-1+LAG-3组合疗法Opdualag辅助治疗可切除III至IV期黑色素瘤患者的III期临床试验结果(RELATIVITY-098),该试验未能达到主要终点目标——无复发生存期(RFS),具体数据BMS未在其新闻稿中有 ...
该研究的突破性发现不仅为ER+/HER2−乳腺癌患者提供了全新的治疗选择,还为未来的个体化治疗开辟了新的方向。通过将免疫 ...
具体来说,患者首先接受4个周期的nivolumab加BV诱导治疗;完全代谢缓解(CMR)的患者再接受2个周期的Nivolumab加BV,而反应不佳的患者则接受2个周期的 ...
马萨诸塞州沃本 - 专注于溶瘤免疫疗法的生物技术公司Replimune Group Inc (NASDAQ: REPL)今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已接受其RP1与nivolumab联合用于晚期黑色素瘤患者的生物制品许可申请(BLA)。FDA已授予该申请优先审查资格,预计将于2025年7月22日前做出决定。
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