Aptitude Medical Systems, Inc. (Aptitude) 宣布，其下一代分子 Metrix® COVID/Flu 多重检测已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的紧急使用授权 ...

当地时间 2 月 24 日，根据外媒 Endpoint News 新闻， 美国 FDA 前药品审评与研究中心（CDER）主任 Patrizia Cavazzoni 将成为辉瑞新任首席医疗官，负责「监管、药物警戒、安全、流行病学以及医疗信息和证据生成」 ...

FDA授予优先审查资格表明了为RRP患者寻找有效治疗方案的紧迫性，这些患者在一生中可能需要进行多次手术。获得FDA突破性疗法认定和孤儿药认定的PRGN-2012，旨在激发针对HPV感染细胞的免疫反应，有望减少或消除手术需求。

美国 FDA 于 2 月 21 日表示诺和诺德的人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）司美格鲁肽（semaglutide），以品牌名 Ozempic（用于糖尿病）和 ...

Clene计划在2025年下半年向美国食品和药物管理局（FDA）提交新药申请（NDA），EAP参与者的NfL降低分析预计将成为支持CNM-Au8对NfL下降影响的证据之一。目标是证明NfL变化率与ALS患者的生存率相关。

点击蓝字，关注我们声明个人观点 · 不代表任何组织与单位欢迎来到Y博说医解药，我们关注医药前沿，力争把复杂议题、热点突破解释明白。2025年2月21日，辉瑞宣布将中止商业化去年刚获得FDA批准的B型血友病治疗药物Beqvez（fidanacogene ...

受这一消息影响，诺和诺德美股日内一度涨近6%，有复合GLP-1减肥注射剂业务的Hims & Hers Health（股票代码：HIMS）股价跌逾20%。 财联社先前提到，Hims & Hers ...

FDA 预计将对帕金森病、创伤后应激障碍和 NF1 相关丛状神经纤维瘤的治疗方法以及两种新疫苗做出决定。 处方药使用者付费法案 (PDUFA)日期是指美国食品药品管理局 (FDA) 规定的审查新药申请 (NDA)或生物制品许可申请 ...

FDA 已批准 Checkpoint Therapeutics 的 Unloxcyt (cosibelimab-ipdl)，这是一种 PD-L1 阻断抗体，用于治疗不适合进行根治性手术或放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌 (cSCC) ...

据多名知情人士向路透社透露，美国食品与药物管理局（FDA）正在询问一些最近被解雇的科学家是否愿意重返岗位，其中包括一些负责审查马斯克成立的脑神经技术公司Neuralink的员工。

西子电梯斩获法国最具权威的新锐国际设计奖项之一 FRENCH DESIGN AWARDS (法国设计奖),这是对未来出行空间设计典范的重塑,更是对工业艺术与设计领域非凡实力的印证。 法国设计奖 (French Design Awards)由 ...

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：贵公司2024年11月份公司有FDA检查，请问结果如何？ 华海药业（600521.SH）2月24日在投资者互动平台表示，公司已经通过本次FDA检查。 (记者 毕陆名) ...