智通财经APP获悉,罗氏 (RHHBY.US)(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司今日宣布, 美国FDA已批准Evrysdi(risdiplam)片剂的新药申请(NDA),用于治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)患者。新闻稿指出,Evrysdi是首款改变SMA疾病进程的非侵入性治疗药物。Evrysdi(5 mg)片剂既可整片吞服,也可溶解于水中服用。新闻稿指出,这是首款治疗SMA的片剂药物 ...
脊髓性肌萎缩症(SMA)是一个相对罕见但严重的遗传性疾病,它严重影响患者的运动能力,给患者及其家庭带来了较大的心理和生理负担。近日,美国FDA批准了罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)所研发的Evrysdi(risdiplam)作为首款口服片剂治疗SMA的药物。这个消息让无数SMA患者和他们的家属看到了一丝希望:这种新药物的上市,让治疗选择更加丰富,为患者的生活质量改善提供了新的途 ...
罗氏制药旗下基因泰克(Genentech)用于治疗(糖尿病)黄斑水肿(DME)的Susvimo(雷珠单抗植入剂)获得美国食品药品管理局(FDA)批准。这将是FDA批准的第一款、也是迄今唯一一种针对糖尿病相关失明症状主要原因的持续性疗法。